Как зарегистрировать медицинское оборудование в Узбекистане?

В Узбекистане в обязательном порядке должны проходить регистрацию любое медицинское оборудование, инструменты и прочие изделия. Без этого невозможно эксплуатировать, продавать и покупать медоборудование.

Данная процедура нужна, чтобы выявить качество изделий, соответствует ли высоким стандартам и нормам. Проверку могут пройти только высокоэффективные и качественные медицинские изделия. Давайте, рассмотрим примерный перечень того, что должно быть включено в реестр:

— расходные материалы и медицинские принадлежности, используемые для медицинского оборудования;
— аппараты, применяемые для диагностики здоровья;
— реабилитационное и лечебное оборудование;
— техника для самостоятельного контроля и проверка здоровья;
— инструменты или устройства, помогающие изменить или восстановить физиологические возможности человека.

НО! Отметим, что если изделия участвуют на международных форумах, ярмарках, выставках и научно-исследовательских работах, их не нужно регистрировать.

Какие этапы нужно пройти, чтобы зарегистрировать медицинское оборудование?

— Сбор документов, составление заявки и подача в соответствующие органы;
— Подготовка основной документации, их доработка;
— Проведение исследование и испытаний, поэтому нужно получить разрешение на привоз испытательной техники;
— Собранные материалы подаются в регистрирующую организацию.
— Проводятся лабораторные и клинические испытания, на основе которых подготавливается отчет;
— Если все прошло успешно, выдается регистрационное удостоверение.

Можно ли самостоятельно заняться регистрацией медицинского оборудования в Узбекистане? Да, но вы столкнетесь со следующими проблемами:

— нужно знать массу нюансов, с которыми вы никогда не сталкивались;
— регистрация может длиться долгое время;
— сложно понимать нормативно-правовую сферу;
— и другие сложности, которые могут возникнуть в ходе регистрации.

Как специалисты Meditech могут помочь с регистрацией?

Всей бумажной волокитой будут заниматься специалисты. Благодаря этому, вы экономите время, деньги и нервы. Команда профессионалов имеют большой опыт работы с регуляторами, поэтому процесс регистрации займет относительно небольшое время.